“今天行程:福州—南京—苏州—常州—广州,一日五城三省,两个快餐盒饭……希望一分耕耘一分收获。”58岁的邵建永在朋友圈记录,“行业忙起来了,抓紧去市场寻找机会”。
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作为广州达健生物科技有限公司董事长兼首席科学家,邵建永“高强度”出差背后,是这家公司经过14年的研发沉淀,迎来了市场推广的窗口期。
生物医药产业具有高投入、高风险、长周期的特征,对邵建永来说,58岁的创业年龄只是起步,“企业创新需要逢山开路、遇水架桥,一往无前地坚定前行。”
走南闯北寻找市场
“整个行业都忙碌起来了,医疗市场活力涌动,要抓紧去市场寻找机会……”邵建永在全国各地走南闯北,不到3个月就走遍了山东、河南、河北、安徽、云南、福建等13个省份的25个城市,邵建永感觉处处都是活力,处处都有机会。
在合肥,他参加中国科技创新成果转化交易会,与一线客户沟通产品细节;在北京的泌尿外肿瘤高峰论坛上,研讨如何解决膀胱癌的诊疗痛点;在福建,他在中华医学会病理学分会上与新老朋友相聚,探讨临床医生想解决的问题;在湖南,他走进全国检验医学学术会议,科普癌症防控……
每到一个省份,邵建永都要了解市场需要什么样的产品。通过与一线客户、临床医生的不断沟通,重新评估销售团队、营销策略。
邵建永创办的公司主攻肿瘤早诊早筛产品,“癌症筛查可以提高癌症的早期发现率,从而提高癌症的治愈率和生存率。”邵建永说。
因此,各种肿瘤的筛查早诊就极为重要,但目前大部分肿瘤的检查确诊手段耗时长,部分有创伤,且体验不佳。
以结直肠癌诊断为例,过去,邵建永在中山大学肿瘤医院防癌健康管理中心工作时,发现不少人在做胃肠镜检查的时候需要长时间排队。
“肠胃镜是不少人抗拒的检查项目,很多人说做肠胃镜很麻烦,体验感不好。”邵建永说,虽然目前也有无痛胃肠镜,但是需要做清肠准备,且耗费的时间也比较久,仍然无法满足目前大规模人群肠癌筛查的需求。
邵建永介绍,研究表明,在结直肠癌的发生发展过程中,往往伴随着相关基因的异常甲基化状态,这是癌症发生的标志,因此可以将DNA甲基化作为癌症诊断的生物标志物。
“未来,利用我们开发的4基因甲基化检测试剂盒,只需要2—3克粪便,就可以实现对肠癌和肠癌前病变进行辅助诊断,甚至在癌前病变阶段和早癌就可以诊断,实现肠癌的大规模人群、无创简便辅助诊断,患者也不用承受做无痛肠镜带来的种种不便。”他说。
此外,膀胱癌是我国老年人群体高发的泌尿系统肿瘤之一,传统的诊断主要依靠经尿道膀胱镜检查活检确诊。为此,达健生物开发了基于尿液的基因甲基化检测试剂盒用于辅助诊断膀胱癌,该产品完全无创,只需要留取30—50毫升尿液,就可以初步诊断。该产品已取得国家药监局NMPA III类体外诊断试剂注册证,是国家药监局批准的全国同类首产品首证。
截至目前,达健生物已完成基于脱落细胞和外周血游离DNA甲基化的早期辅助诊断产品的研发,包括膀胱癌、肠癌、甲状腺癌等中国常见的10余种癌症。
做足内功优化产品
“一个产品从构想到成型落地,至少需要3到5年时间,每款产品背后都是数次失败。”对于邵建永而言,58岁的年龄仅仅是创业起步期。
达健生物成立于2009年,聚焦癌症诊疗全流程应用场景的单癌种、多癌种乃至泛癌种早诊早检产品的研发。2017年产品成型,2019年开始做临床试验。
“每一次的失败、重复,都让团队对新技术、新产品的开发有更深的认识。这也告诉我们不能盲目乐观,但要坚持下去。”邵建永说。
以达健生物研发的“人Twist1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)”为例,在全国多中心开展的注册临床试验显示,该产品用于膀胱癌辅助诊断的灵敏度为88.22%、特异性为89.28%。
“这款产品兼顾高灵敏度和特异性,要选用高灵敏度的技术、合格的测试样本,会经历大量的失败和数次重复改进的循环。”邵建永坦言,他也曾无数次想过放弃,但还是坚持下来了,“要面对投资人的疑问,要支撑起企业的发展,让员工对企业有信心。”
“最重要的是把企业做好,发展好,内功做足了,其他都不是决定生死的问题。”邵建永认为,生物医药产业具有高投入、高风险、长周期的特征,是一个漫长又充满挑战的过程。“企业创新需要逢山开路、遇水搭桥,坚定地往前走。”
园区创新氛围浓厚
邵建永认为,能够随时飞奔全国各地,这是公司所在的中新广州知识城腾飞园的区位优势。“去机场只要40分钟,未来知识城若新增高铁站,去机场只需15分钟。”
便利的交通,对于创业者做好时间管理来说非常重要。邵建永如今就住在知识城内,“这里环境舒适,生活便利,跟在中心城区生活没太大差别。住房价格相对较低,员工也可以节省租房等成本。”
腾飞园是首个进驻中新广州知识城的新加坡特色园区,由新加坡凯德集团投资开发建设,是凯德集团在粤港澳大湾区的旗舰产业园。
入驻该园区,邵建永一方面是看中了其来自新加坡的设计理念,另一方面也是因为这里集聚了很多生物医药领域的国内外企业。
目前,腾飞园一期产业园已开发落成约23万平方米,已进驻企业400多家,就业人数达3000人。
“这里有很多国内外的初创企业,创新创业氛围浓厚,大家都专注研发创新,一起在生物医药这个长周期的产业里打拼。”邵建永说。
在腾飞园,还有一系列助力企业腾飞的服务平台,比如生物医药共享实验室——中新生物医药创新谷,国际协同创新创业平台——广州腾飞园·奕桥。
腾飞园还联合新加坡企业发展局创立了中新合作平台——新加坡商务服务中心,为新加坡企业落户园区提供一站式服务,同时也推动中国企业以新加坡为“跳板”冲向国际市场。
“这里就是加速器。”对邵建永来说,“史上最拼”的一年也才刚刚开局,“我们也希望有一天从这里腾飞,走向海外。”
南方日报记者昌道励许宁宁
(文章来源:南方日报)