在今年进博会上，雅培携瞬感数字化智慧解决方案全家族再度亮相，其技术从根本上颠覆了以往扎手指的测糖，让病人可以用便捷、无痛的方式监测血糖。此外，雅培对“规范化持续葡萄糖监测”单位进行年度授牌，计划形成居家、医院等场景的血糖数据图谱。
不过，从目前看，我国的糖尿病血糖数据图谱有点尴尬。同济大学附属东方医院冯波教授向21世纪经济报道记者指出，虽然中国是糖尿病大国，有过亿的患者，但并没有一个属于中国的糖尿病血糖数据图谱，这背后实际是因为没有统一的标准。
“近几年，中国陆续开展上述授牌仪式，就是希望更多医院参加规范血糖监测示范单位，用统一的标准、统一的规范来做统一的事情。如可以根据AGP图谱，估算出患者血糖波动的情况，且能够看到血糖的高低水平、有什么波动，包括不同人群或不同并发症人群的状况。但国内到现在为止没有一个真正很好的图谱帮助医生发现问题，了解我们现在的状况。”
(资料图)
在冯波看来，如果医生可以借用数字化工具将有助于血糖管理的精细化。“过去我们是凭经验帮助病人管理血糖，现在更多是凭真实数据，尽可能避免因为我们降糖所导致的不良事件出现。而且医院只能一个时间段内帮患者调整，病人大部分时间还是居家为主，我们一直希望借助数字化的血糖监测系统，帮助医患达到院内和院外全程糖尿病管理。”
“黑科技”再度亮相进博会
据国际糖尿病联盟(IDF)发布的《全球糖尿病地图(第10版》数据，2011年至2021年，中国糖尿病患者达到1.41亿人，预计中国糖尿病患者将在2045年达到1.74亿人，糖尿病患者数量持续为全球第一。中国糖尿病患者众多，但治疗情况令人担忧。《美国医学会杂志》(JAMA)公布的2013年至2018年中国糖尿病患病和治疗统计数据显示，2018年糖尿病的知晓率为36.7%、治疗率为32.9%、控制率为50.1%，依然处于较低水平。
在“三低”背景下，国家政策明确提出要采取措施提高糖尿病防治效果。《“健康中国2030”规划纲要》中提出“糖尿病防治行动”目标要求，到2030年，我国18岁及以上居民糖尿病知晓率达到60%及以上；糖尿病患者规范管理率达到70%及以上；糖尿病治疗率、糖尿病控制率、糖尿病并发症筛查率持续提高。
而要达成这一目标并非易事。冯波教授介绍，糖尿病患者以居家为主，医生需要一种数字化血糖检测系统来了解患者血糖波动情况，达到院内院外全程糖尿病管理。但目前国内没有一个很好的动态血糖AGP图谱帮助医生完成检测。如果医患协同的全程血糖管理得以实现，医院糖尿病管理将发生翻天覆地的变化。
雅培糖尿病业务中国大陆及香港总经理郭晶也表达了相似观点，并向21世纪经济报道记者指出，实际患者的糖尿病管理并不都是在医院发生的，更多时间还是在家里，所以糖尿病管理最重要一环还是自我管理。
雅培关注到这一空白，推出动态葡萄糖监测系统瞬感(Freestyle Libre)并于2016年在中国获批上市。此后，雅培先后推出专为中国医院量身定制的FreeStyle Libre H院用解决方案，再到实现“手机一扫测糖”的数字化瞬感宝App(FreeStyle LibreLink)和实现互联的瞬感通App等。雅培不断推出瞬感家族产品，完善糖尿病数字化管理生态圈，实现全面数字化血糖监测管理闭环，达到住院、门诊、居家各场景数字化全方位糖尿病病程管理目标。
郭晶介绍，相较以往糖尿病患者常用的指尖采血方式，连续血糖监测(Continuous Glucose Monitoring，CGM)产品为患者免去扎手指的痛苦，减少对测糖的排斥。“这项技术从根本上颠覆了以往扎手指的测糖，让病人可以用便捷、无痛的管理方式监测血糖。”
能否促进医患协同慢病管理？
当下，血糖管理成为糖尿病防治的重要环节，中国的血糖监测市场正逐步发展。据灼识咨询数据，中国糖尿病监测医疗器械市场规模以22.7%的复合增长率从2015年的5亿美元增至2020年的13亿美元，预计在2030年将进一步增至61亿美元，预计期间年复合增长率达到16.8%。
目前全球CGM市场主要被雅培、德康和美敦力三家龙头企业瓜分。彭博数据显示，雅培、德康和美敦力在2020年全球CGM市场的占比分别为46.0%、33.6%和20.3%。灼识咨询数据显示，2020年中国CGM市场主要由雅培和美敦力，市场占比分别为78.0%和11.0%。
CGM通常采用酶电极技术，通过监测葡萄糖氧化酶催化下的葡萄糖氧化反应产生的电信号来测量葡萄糖浓度，整个系统包含传感器、发射器、接收器三大组成部分，其中传感器是CGM系统壁垒最高、最核心的部件，直接决定CGM系统测量结果的准确性。和其它许多医疗器械一样，由于CGM技术门槛较高，欧美巨头发展时间较早，形成了头部效应。国内CGM市场主要由进口厂商雅培和美敦力占据主要份额，国产产品市场份额相对较低。
随着国内厂商技术的进步和投入的加大，国产CGM进入了加速发展阶段。2021年，鱼跃医疗、九诺医疗、硅基仿生、微泰医疗四家企业的CGM产品密集获批上市。目前国内市场已有7款国产CGM产品上市，分属于圣美迪诺、鱼跃、移宇科技、普林斯顿、美奇、硅基仿生、微泰和九诺。与此同时，三诺医疗、可孚医疗、乐普医疗、九安医疗等企业也在大力研发CGM产品。
在国产CGM上市的冲击下，单枚雅培瞬感探头价格降到400元左右。天猫雅培医疗器械旗舰店显示，今年双十一，包含检测仪与28枚探头的瞬感全年套装价格降至万元以下，价格基本与国产产品持平。
当下糖尿病领域国产医疗器械发展势头良好，郭晶表示：“更多品牌进入赛道可以更好地去做消费者或患者的宣教，让更多的病人能受益于新科技。从我们的角度，真的非常希望有更多企业进入这个行业。”
冯波认为雅培的CGM产品上市较早，技术相对稳定，在行业中起到了颠覆性的作用。“如果仅仅是从扫描动态血糖来讲，它已经成为一个标准了。”据了解，雅培已与国药集团、九州通集团建立AGP图谱解读中心，旨在根据中国人自身的血糖特点为中国糖尿病患者提供大数据服务，给予患者专业和个性化的诊疗建议。
冯波同时表示，“当瞬感被广泛应用于医院时，其实相关数据就会来的更加确切、客观。”以AGP图谱(动态葡萄糖图谱)为例，医生可以根据AGP图谱，估算出患者血糖的波动情况、高低水平，以及不同人群或不同并发症人群的状况，从而改变院内糖尿病管理情况，让每个管理病人的医生借用数字化工具达到血糖管理的精细化。
在慢病管理方面，冯波认为大众对糖尿病管理的认识存在误区，而整体解决方案的提出更需要医院、政府机构、科技公司等多方的参与。“从政策到病人来说，最担忧、最怕的就是温水煮青蛙。糖尿病是慢病里首当其冲的疾病，它跟其他的相关疾病是牵连最多的。如果能控制好糖尿病，相关高血压、脑卒中、冠心病的死亡都会明显减少。”
冯波进一步表示：“我们可以整合三级、二级、一级医院，打通不同医院层级，从上至下让所有医护人员，特别是管理糖尿病病人的医护人员更精确读AGP图谱。希望更多医院成为规范血糖监测示范单位，用统一的标准、统一的规范来做统一的事情。”
（文章来源：21世纪经济报道）
