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近日，国家医保局网站发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》(下称《答复》)，首次明确在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。

该消息发布后，医疗器械板块大受鼓舞。9月5日开盘后，心脉医疗(SH688016)早间最高涨13.13%、微创医疗(HK00853)最高涨17.17%、惠泰医疗(SH688617)最高涨8.40%、乐普医疗(300003.SH)最高涨超6%。

此次《答复》明确创新医疗器械纳入集中带量采购的问题。集中带量采购重点将部分临床用量大、临床使用较成熟、采购金额较高、市场竞争较充分的医用耗材纳入集采范围，通过公开透明的竞争规则，促使价格回归合理水平，同时让企业获得明确的市场预期。在集中带量采购过程中，医疗机构根据历史使用量，结合临床使用情况和医疗技术进步确定采购量。

《答复》表示，由于创新医疗器械临床使用尚未成熟，使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。在集中带量采购过程中，国家医保局会根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。

《答复》指出，下一步，国家医保局将会进一步优化医药集采平台挂网采购规则，实现医疗器械动态挂网，完善价格形成机制，促进医疗器械行业高质量发展，以合理的价格为人民群众提供更多的创新产品。

从政策层面来看，越来越多的地方医改试点政策在制定时也都考虑到了对新技术的保护。今年7月，北京发布了《关于引发CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法的通知(试行)》，明确满足相关条件的创新性药、创新医疗器械、创新诊疗项目可通过申报获得除外支付，单独据实支付。这项试点释放强烈信号，要求减轻医疗机构在控费约束下的顾虑，激励医疗产业在改革浪潮中依然保持创新势头，促进患者从具备临床价值的创新产品中获益。

对此，山西证券研报指出，“我们认为集采的功能除了对充分竞争品的降价外，还有一个功能是临床短缺药品的保量和保价，集采进行到当下，并不完全是降价利空属性。目前医疗器械领域的集采主要集中在竞争充分的高值耗材，创新医疗器械集采目前没有大规模展开。”

（文章来源：华夏时报）