中新网上海3月9日电 (记者 陈静)近年来,中国哮喘防治和管理水平大幅提升,但依然有部分患者在接受规范化药物治疗后,症状仍无法得到良好控制,他们的生活质量显著下降,需要频繁就医或住院,造成了巨大的社会和经济负担。如何“破题”?
记者9日走访同济大学附属东方医院(简称:东方医院)获悉,该院呼吸介入中心当日正式启动BCD(经支气管腔内冷冻去神经术)治疗重度哮喘的全国多中心临床研究,中国多地的8家医院将开展这项临床研究。 罹患哮喘至今5年的张先生,是一位重度哮喘患者。当天,他在东方医院顺利接受 BCD手术。手术中,医生精准找到其迷走神经富集区域,通过球囊导管启动冷冻消融模式。
据介绍,支气管哮喘是一种严重威胁人类健康的常见病和多发病。研究表明,在哮喘、慢阻肺等疾病状态下,过敏原、香烟烟雾等可引起迷走神经张力增高,进而导致患者出现病理表现。在手术治疗方面,射频消融术通破坏肺部迷走神经,降低迷走神经过度激活带来的问题。但是,射频消融术可能导致穿孔、肉芽组织增生等不良反应。而冷冻消融术 BCD不易形成疤痕,对周边邻近的正常黏膜和软骨影响更小,还可以有效抑制肉芽成长,更适合用于肺部迷走神经消融。东方医院呼吸介入中心主任李强教授直言,在支气管迷走神经富集的区域,采用冷冻球囊的方式开展去神经术可能更加安全和高效。
据了解,到目前为止,在此前的单中心的临床试验中,东方医院团队已完成了15例重度哮喘患者BCD治疗和为期1年的随访,初步临床疗效良好。据介绍,15例患者在术后临床症状、运动耐力、肺功能和生活质量评分均有了不同程度的改善,多数患者的急性发作次数、用药次数明显减少,且无明显严重不良事件的发生。
李强教授对记者说,当日启动的全国多中心研究,是一项前瞻性、多中心、随机、盲法、平行对照临床试验,旨在评价 BCD手术治疗成人重度哮喘的有效性和安全性,希望将这项先进技术尽快应用于临床治疗。下一步,团队还将开展BCD治疗慢阻肺的临床探索研究。
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