近日据央视网报道，一位90后女子结识一位服装店店主，自称可以注射玻尿酸填充额头，最终在一家酒店里，服装店店主以1000元一针的价格给该女子注射了6针玻尿酸。结果玻尿酸被注射进血管，造成中央动脉堵塞，该女子被紧急送往医院抢救，虽然保住了性命，但却留下终身残疾。
注射玻尿酸导致血管栓塞的案例并不少见，此前据报道，2022年某21岁女子在其闺蜜工作室注射玻尿酸后，掉发严重，医生诊断是由于玻尿酸注射导致局部血管栓塞，造成周边皮肤感染。
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值得关注的是，上述案例均是由非专业人员在非专业机构进行玻尿酸注射。对此，首都医疗美容立法研究与普法宣教志愿者组织副秘书长郑冬青接受21世纪经济报道采访时表示，求美者找服装店主、美发院店主、美甲店主、按摩院店主、奢侈品店主等个体美容院操作医疗美容项目的案例在行业内比较常见。
郑冬青表示，目前医美行业的非法行医可分为两类：一类是非专业人员在家中、酒店等地注射玻尿酸或丰胸埋线等非法操作，业内比较常见，由于注射者与求美者之间多属于私交关系，比较私密，所以不出问题很难发现，基本上属于“民不举，官不究”。
“另一类是美容行业的专业营销团队进行会议营销时，约来多位求美者进行宣传，有意向者可以在酒店当场完成项目，这些营销团队有足够的客户来源，可能使用非法药物，便宜且暴利，而非法医生也愿意使用这些非法药物，因为他们不专业，无知者无畏。” 郑冬青说。
非法医疗美容行为横行
需要强调的是，注射玻尿酸属于医疗行为，而注射用玻尿酸属于被严格监管的医疗器械。
根据国家药监局发布的医疗器械分类目录，注射用交联透明质酸钠凝胶(即玻尿酸)、注射用透明质酸钠凝胶(即玻尿酸)、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂等整形用注射填充物，以及人工乳房植入体、气管支架、支气管内活瓣等均属于第三类医疗器械。
《医疗器械监督管理条例》显示，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理：第一类医疗器械风险程度低，第二类具有中度风险，而第三类具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效。
但是在医美领域，似乎有不少求美者并不知道玻尿酸属于医疗器械，更不知道注射玻尿酸属于医疗行为。
郑冬青表示，部分90后客户知道第三类医疗器械必须在医疗机构使用，但大多数求美者并不知道。“大家更关心的是玻尿酸可以打在哪些地方，效果如何，这些求美者关注对美的期望，而不是产品本身，只有少部分有经验或是曾经上当受骗的求美者，才会非常谨慎地使用合格产品。”
郑冬青在工作当中接触到很多高学历求美者，多在美容院做过医美项目，即使不是专业医生和专业产品，如果有她们信任的人介绍，最后也不太会追究。“我问她们，医美注射是不允许在美容院操作的你们知道吗？她们说：‘美容院聘请的是专业医生，这不也没出事吗？’”
郑冬青分析称，有一部分求美者因为与生活美容院关系好，非常信任，所以心甘情愿花高价在店内做医美项目，目前大多数大型美容院60%收入是来自医美；还有一部分求美者并不在意是否属于正规医美机构以及医生真假，只在乎价格便宜，有点效果即可，而美容院各项成本都很低，价格竞争力也自然很强。
“还有部分医美机构，在美容院或者其他非医疗机构处进行宣传，以明显低于市场价的价格进行引流，求美者到店内后，再以各种套路进行升单。” 郑冬青说。
除了部分求美者不知道医美属于医疗行为，医美领域的非法行医问题也是增加风险的重要原因，例如央视网报道中的90后女子，被服装店店主在酒店中完成玻尿酸注射。
对于非法行医问题背后的原因，郑冬青指出，首先是目前处罚力度较轻，出现问题后非法行医者不需要负太大责任，目前对正规医疗机构监管严格，但是对于“江湖游医”或美容院老板，监管较难、监管较弱。
“这些人介绍产品和项目时什么话都敢说，手中的客人非常多，出了问题也很少负刑事责任。另外利润过高也是重要原因，因为这类非法注射的产品多是走私或无证产品，正规产品一支一两千，而假货水货只需要几十元，这一差价即是利润空间，在暴利面前，很多人都失去了理智。” 郑冬青说。
安全风险有哪些？
不论在专业机构还是非法机构，注射玻尿酸本身似乎都存在一定风险，但是在专业机构找到专业医师注射，其风险会明显降低。
据了解，注射玻尿酸导致医源性血管栓塞的病例国内外均有报道，根据相关数据，玻尿酸注射后出现严重并发症的比率为0.06%。
《中国卒中杂志》曾发布案例显示，有31岁女性求美者注射玻尿酸隆鼻后，导致左眼失明及混合型卒中，诊断显示为脑梗死以及颈内动脉系统多发栓塞；吉林大学第二医院神经内科相关人员也曾发布一则案例，某25岁女性因眉间注射玻尿酸，导致左眼失明及分水岭脑梗死，临床诊断为脑栓塞、左眼动脉栓塞。
郑冬青表示，每年部分大型三甲医院都会接待社会上送来的此类病人，“去年我遇到一名在西部某地区美容院注射玻尿酸导致栓塞的求美者，求助我要来北京治疗，当时已是术后第3天，到第5天才来北京，最后送至同仁医院，但因时间拖延太久，已经无法挽回，造成终身遗憾。”
据郑冬青介绍，玻尿酸填充只要是用锐针在软组织中操作，都会有一定风险，因为身体面部的毛细血管像树根一样无处不在，扎在毛细血管上，就有可能造成栓塞，轻则局部坏死，中则双目失明，重则成为植物人。“专业医师在实际操作时需要规避很多风险，即使是经验丰富的专家，在操作中漏掉了某个动作也有可能出现栓塞，更何况没有经验的非正规医师。”
《中国卒中杂志》发布的文章显示，由于注射产品生产工艺不同、注射部位解剖结构及操作者技术等因素，注射玻尿酸的并发症也随之出现，血管栓塞就是非常严重的一种，研究显示，注射玻尿酸可损伤血管、误入动脉或静脉造成血管栓塞等。
另据一项涵括了89项案例的综述统计，面部填充物质中自体脂肪注射填充最危险，透明质酸其次，胶原蛋白居第三位，最危险的区域依次是眉间、鼻、鼻唇沟、额部、颞部，面颊、眼部、口周，填充物质注射后发生栓塞的具体机制尚不完全清楚。
因此，求美者要避免被非正规人员进行玻尿酸注射。郑冬青表示，让非专业医师注射玻尿酸，就像让小学生看大学课本，根本无法理解，不知道从哪看起，不专业的人对面部血管神经不了解，都是盲目操作，会增加多方面风险，包括造成栓塞的风险；无菌意识淡漠造成感染的风险；无法辨认玻尿酸真伪、进货渠道来路不明的风险；操作环境不专业的风险等，最终求美者是否会受到伤害，完全靠“撞大运”。
《中国卒中杂志》进一步显示，为了预防医源性栓塞的发生，除了要选择合适的填充剂产品外，操作者需熟知面部解剖结构，可选用钝针及小口径针缓慢注射，从而避免对血管损伤及注入血管内。
郑冬青同样认为医学知识和熟练的技巧对医美来说非常重要，专业医师需要熟知面部解剖结构，注射时保持全神贯注。使用钝针的确会让风险会小很多，但若钝针进入组织时正好顺着血管通道，就也有可能造成栓塞，但在操作时加上回针则几乎无风险。
另有研究显示，如果注射玻尿酸时不慎出现血管栓塞，应立即停止注射并积极治疗，尤其是当求美者出现失明症状时，应考虑患者是否伴发颅内血管栓塞，应积极进行头颅CT检查及MRI检查，排除脑组织发生急性栓塞性卒中的可能性，以便早期治疗。
“出现栓塞的前兆表现包括恶心、眩晕、心慌、疼痛或者持续剧烈疼痛，出现相关症状后，要尽快找三甲医院以上眼科，或是较知名三甲医院进行检查并及时处理，尽量找到有经验的专科医生帮助共同解决，早期解决得好，甚至不会留下什么后遗症，解决不好就有可能造成终身失明。” 郑冬青说。
（文章来源：21世纪经济报道）
